Retatrutide

Los ensayos de fase 3 ya leyeron resultados; la solicitud de aprobación todavía no está presentada en EE. UU. El programa TRIUMPH de Eli Lilly ya leyó completo. TRIUMPH-1 (pivotal, 2.339 adultos): hasta 28,3% del peso, la cifra más alta registrada para un solo medicamento de obesidad. TRIUMPH-4 (con artrosis de rodilla): 28,7% en 68 semanas. Y el 23 de julio de 2026 se sumaron los dos que faltaban: TRIUMPH-2 (1.152 adultos con obesidad y diabetes tipo 2) con 12,7% a 20,8% en 80 semanas contra 4,0% del placebo y hasta 1,6 puntos menos de A1C; y TRIUMPH-3 (1.949 adultos con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida) con 21,6% a 22,6% en 80 semanas contra 3,2% del placebo, además de mejoras en lípidos, presión, hsCRP y cintura. Lilly anunció que presentará la solicitud de aprobación en el primer trimestre de 2027. En junio de 2026 se presentaron las canastas de TRIUMPH-1: dolor de rodilla por artrosis −73,1 % (4,3 puntos; en TRIUMPH-4, el ensayo dedicado, −75,8 %) y apnea moderada a severa −60,6 % (36 eventos menos por hora); TRIUMPH-1 se publicó revisado por pares en NEJM (junio de 2026, ADA) y el 29 de septiembre de 2026 TRIUMPH-2 se publicó completo en The Lancet (EASD 2026). En diabetes tipo 2 sin obesidad, TRANSCEND-T2D-1 leyó en marzo de 2026 y se publicó completo en The Lancet en junio de 2026. El ensayo cardiovascular dedicado (TRIUMPH-Outcomes) reporta hacia 2028–2029. Lo que la clase ya demostró y aquí falta medir: corazón y riñón (TRIUMPH-Outcomes, fin primario febrero 2029) e hígado con inflamación. El siguiente paso: presentar la solicitud de aprobación.

Completar la fase 3 NO es tener aprobación. La retatrutida no está aprobada por la FDA ni por ninguna otra agencia, y no lo estará hasta 2027 o 2028 si la solicitud prospera. Hoy sigue siendo un compuesto en investigación. Lilly, en su propia página (septiembre de 2026), afirma que no está aprobada por ninguna agencia y que solo la distribuye dentro de sus ensayos. Lo que sí se puede comprobar de un frasco, con análisis independiente (HPLC y espectrometría de masas), es su identidad, su pureza y su contenido: por eso cada lote nuestro lleva su certificado de análisis verificable. Lo que ningún análisis da es la aprobación clínica: sigue siendo material de investigación (RUO).

Fuente: Eli Lilly · TRIUMPH-1 (may 2026; canastas jun 2026; NEJM jun 2026), TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 (23 jul 2026; TRIUMPH-2 en The Lancet 29 sep 2026), TRIUMPH-4 (11 dic 2025), TRANSCEND-T2D-1 (mar y jun 2026, The Lancet) · FAQ de Lilly «What to know about retatrutide» (sep 2026) · TRIUMPH-Outcomes NCT06383390